Notre démarche qualité

La qualité est le coeur de notre métier et de nos prestations. Outil d'amélioration au quotidien pour Biofortis, la qualité est une démarche participative, où confiance et responsabilité sont un objectif pour tous. L'élaboration d'un système adapté permet à Biofortis de conserver toute sa réactivité.

Notre démarche

La mise en place de notre démarche qualité résulte de :

- Notre exigence scientifique et la richesse des compétences de nos collaborateurs,

- La volonté de satisfaire les besoins de nos clients,

- La volonté d’avoir un niveau de prestation reconnu par des certifications et des accréditations.

 

Une entreprise certifiée

Confirmant son engagement dans une démarche qualité, Biofortis est certifiée ISO 9001 depuis le 06 avril 2006.

La démarche qualité concerne l'ensemble des activités de Biofortis, à savoir :

- La conception, le suivi et l'interprétation des études cliniques, principalement dans le domaine de la nutrition humaine (essais cliniques clés en main).

- La réalisation d'analyses spécialisées dans le domaine de l'exploration des désordres métaboliques (notamment lipidiques). La certification ISO 9001 garantit le maintien d'un niveau de qualité de ses prestations.

Et bientôt :

- La réalisation d’études d’analyses sensorielles et d’études consommateurs.

 

Un centre agréé par le Ministère de la Santé

Biofortis a obtenu des autorités compétentes l'autorisation de réaliser des recherches biomédicales sur son site de Saint Herblain (44) sur volontaires sains à partir de 1 an et dans les domaines suivants :

- les produits alimentaires et compléments alimentaires,

- les biomatériaux et dispositifs médicaux,

- les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro,

- les produits cosmétiques.

 

Contrôles qualité

Biofortis s'assure de l'exactitude de ses analyses en utilisant de façon systématique des contrôles qualités internes, mais aussi en participant à des programmes de contrôles qualité externes et de tests inter-laboratoires.

Le laboratoire central Biofortis participe à des programmes de contrôles qualité externes pour les analyses biologiques et biochimiques avec le CAP (College of American Pathologist) et avec DigitalPT. Au titre de ce dernier, le laboratoire central de Biofortis est inscrit sur la liste des laboratoires cliniques internationaux certifiés par le CRMLN (Cholesterol Reference Method Laboratory Network).

Des critères qualité pour nos clients en analyses sensorielles

Tous nos projets font l’objet de critères de mesures (KPI’s = Key Performance Indicators) incluant des critères Qualité. Dans le démarrage d’une Etude ou d’un panel, nous attachons une grande importance à définir avec nos clients ces critères qualité et leurs outils de mesure.

Particulièrement pour les grands projets internationaux multi pays, multi sites et en gestion continue de panels l’élaboration d’une grille de rôles / responsabilités, personnes à contacter, process en cas de non qualité détectée sont essentiels.

 

Des liens étroits qui nous unissent au monde des normes qualité internationales

Biofortis participe aux commissions AFNOR suivantes :

- V09A - Analyse Sensorielle

- V09B - Caractérisation sensorielle des métaux. Huguette Nicod, Directeur Scientifique et fondatrice d’Adriant®-Biofortis Sensory & Consumer est Présidente du Board Sensoriel pour les Normes ISO AFNOR.

Nous sommes également présents dans les instances ESOMAR, ESN et Pangborn.

 

Biofortis s'engage à fournir une offre adaptée et conforme aux attentes de ses clients par le maintien des conditions optimales de réalisation de ses prestations. Nos valeurs d'intégrité sont nos racines scientifiques et déterminent la rigueur de réalisation, de contrôle et de reporting par tous nos collaborateurs.